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第466章 亚胺培南（第1页）

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这与公司产品的GMP有重大差别吗？就把生产两字换成中试，其中内容几乎一字不改，而关于小试与分析方法如何建立GMP的内容，更是一个字也没涉及，赵定岳有些呆了，这太答非所问了。

“接下来，我再介绍制剂研究方面的研发GMP管理。”姚水皮把页面转到下一页，继续他的发言。

制剂？到目前为止，誓太灵并无制剂的研发与生产，现在谈这个管理的GMP有些太早了吧？王近之与陈骨良也有点蒙了，难道说我们研发中心立即就要展开制剂的研究了？虽然平时讨论也有涉及，但硬件制剂实验室都没建呢。如果说只是现在的小试与中试研发向GMP靠拢，设立一个GMP管理员得了，绝无成立这样一个部门的必要，公司为什么会作这决策呢？当然，这话只能烂在肚子里。会后，王近之、赵定岳、陈骨良、林利勇四人在小酒馆里碰了个头。

“这事有些奇怪，这些天小蔡正向公司提出辞职，为什么不是把他安排在质管部任部长而是新设了一个目前并不必要的部门，从事类似的管理工作？”林利勇提出了在座几人都特别关心的问题。确实奇怪，也许公司另有特殊情况，我们按公司要求配合即行，酒席间，大家达成了共识。

RGMP部门开始正式运行，编制就姚部长一人，工作内容是定期检查中试的记录，小试与质量研究的内容因为太多的不确定性，暂时不纳入管理体系。姚部长经常出差，在公司难得见到他的身影，也许是公司在布一个更大的局吧？王近之没有过多地关注这事，根据吴总的意见认真地进行双环母核及后续培南类产品的布局。

双环母核的技术瓶颈铑触媒的套用交到周一强已有两个月了，没有任何进展，新产品开发只争秒荫，速度慢了，其它企业在我们之前开发成功，不能进入第一梯队，结果必然是人家吃肉我们喝汤，看了看周一强的实验记录，王近之有些生气地问：“铑碳用后回收铑，再制备到铑碳，就一些活性炭与酸碱，铑碳为好几千元一克，其它是几千元一吨，怎么着再生的成本都不会超过铑碳成本的万分之一，完本可以忽略不计，每次再生不就得了，拼命研究套用次数与套用条件有必要吗？”

查来的技术资料上，都把催化剂的套用作为重点，周一强捧出一大堆的资料给了王近之抗辨说：“我这是根据国外的技术资料进行重复的，不会有错。”

交流受阻，王近之有些发火了，中试车间的任务不重，干脆，王近之把熊伟安叫到办公室，吩咐他进行铑碳的回收与重新制备，按照这个思路，双环母核的收率与成本很快的稳定下来，从经济核算上，达到五千元每千克以下，项目完成了，周一强的脸也绿了。

双环母核可以小试量产，但它只是个中间体，要以它为原料制成某种碳青霉烯产品才能作原料药商品化，经过讨论，公司计划把亚胺培南列入公司首个碳青霉烯原料药进行开发。

亚胺培南由美国默克公司1985年开发，因其优越的药理活性和高化学稳定性而成为世界上第一个用于临床的碳青霉烯类抗生素，对革兰阳性、阴性需氧和厌氧菌的抗菌活性，已成为耐药菌株的有力武器。根据市场调研，这个产品是市场开发的热点，目前，国内就有七家医化企业在开发中，没有对外公布而实际上已在小试的研究部门还不知道有多少家。

“总之一句话，我要求的就是进度、进度还是进度。”吴总在项目启动的会议上挥舞着双手说：“目前情况下，成本是第二位的，只有抢占市场制高点，产品才有前途。”

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