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里高扬出院后并没有离开中国,他担心回美国一旦病情变化无法得到及时的处理,他的随行团队在三博医院附近的酒店租下一层楼作为他的临时住所。黄佳才正在审阅欧洲合作伙伴的培训方案,时间是凌晨三点,来电显示是一串经过加密的国际号码。“黄先生,我是詹姆斯·沃克。”电话那头的声音有着美国东海岸精英特有的沉稳语调,“抱歉在您的时间深夜打扰。但我父亲的情况可能等不到常规审批流程结束了。”黄佳才迅速在记忆中搜索这个名字,詹姆斯·沃克,美国参议院拨款委员会主席的儿子。而他的父亲,老沃克参议员,三个月前因脑胶质母细胞瘤入院治疗的消息曾短暂出现在新闻里,随后就消失在公众视野中。“沃克先生,我理解您的心情,但fda的审批程序……”“我们正在推动,用所有能用的方式。”詹姆斯着急地打断他,声音里有一丝颤抖,“但官僚机器的运转速度追不上肿瘤的生长速度,我父亲的主诊医生昨天告诉我们,目前只有k疗法可以救他,如果两周内不能开始有效治疗,可能就……”电话里沉默了几秒,然后詹姆斯继续说:“我们看了里高扬先生的所有治疗记录,聘请了三个独立的医学团队评估,结论一致——k疗法是他唯一的机会,黄先生,我们需要您的帮助。”黄佳才坐直身体:“沃克先生,锐行愿意为任何患者提供帮助,但前提是符合医疗规范和法律法规,如果fda没有批准,我们无法接受来自国外的临床实验志愿者。”“如果我能让fda在七天内批准呢?”这句话让黄佳才愣住了。“我父亲在华盛顿工作了四十年。”詹姆斯的语气变得坚定,“他帮助过很多人,现在这些人愿意帮助他。fda局长是他法学院的同学,nih主任是他推举上任的,卫生与公众服务部部长在他手下工作过十年。如果这些还不够,我还有二十七位参议员同事,他们的家人或选民正面临同样的绝境。”“我需要和杨平教授讨论医疗可行性。”黄佳才最终说。“当然,我们已经有专机待命,医疗团队随时可以带着我父亲和所有病历前往中国。如果杨教授认为可行,我们这边会在二十四小时内启动特别审批程序。”挂断电话后,黄佳才坐在办公室里,心情久久不能平静。一股他从未预料到的力量正在美国汇聚,而推动这股力量的,不是商业利益,不是政治算计,而是人类最原始的情感:挽救所爱之人的生命。他原本设计了一整套与fda周旋的策略,数据共享、分阶段审批、有限试点……他准备用几个月甚至几年来打开美国市场。但现在,一股完全不在计划内的力量出现了,而且可能以惊人的速度推开那扇厚重的大门。……几乎是同一时间,宋子墨接到了一个越洋视频请求。对方是英国皇家医学院的副院长,但他开口提的却是一个私人请求。“宋博士,我代表一个家庭联系您,他们希望保持匿名,但患者是英国某个极其显赫家族的成员,诊断是脑干胶质瘤,四级。”宋子墨皱眉:“目前我们在英国的临床试验尚未获得审批。”“这个情况特殊。”副院长压低声音,“患者是家族的唯一继承人。如果……如果出事,影响的不仅仅是这个家族,还有他们掌控的基金会、慈善机构、以及半个伦敦金融城的关系网。”“所以?”“所以他们愿意动用一切资源,推动英国及欧洲医药局加快审批。事实上,他们已经这么做了。昨天,英国卫生部、德国卫生部、法国卫生部的三位部长进行了紧急通话。今天上午,ea召开了特别会议。”宋子墨震惊了:“但ea不是刚刚通过数据安全框架吗?常规审批至少还要六个月……”“特殊情况下可以加速。”副院长说,“‘同情使用’条款可以绕过部分流程,只要治疗方,也就是你们同意接收患者,并提供完善的安全监测方案。”“我们需要患者的完整病历才能评估。”“所有资料随时可以发给您,专机已经在希思罗机场待命,患者本人会在获得批准后立即出发。”视频结束后,宋子墨立即找到杨平。两人查看了刚刚传输过来的部分病历,病情确实危急,肿瘤位置刁钻,传统手段已经用尽。“可以做吗?”宋子墨问。杨平仔细研究了影像:“肿瘤类型符合我们的k疗法的适应范围,但体积太大,位置太深。成功率会降低,大约70。”“但如果不治,死亡是100。”宋子墨心想,70已经非常高了,不知道成功率在教授心里是什么概念。杨平点头:“技术上可以尝试,但我们需要明确:必须通过正规审批渠道;治疗风险必须明确告知。”,!就在这时,黄佳才的电话打了进来。“第二个了。”宋子墨了,“而且可能还有第三个,第四个。”第三个电话来自旧金山,来电者是全球最大社交媒体的创始人兼ceo马库·雷诺兹,这次甚至没有通过秘书转接,而是直接打到了黄佳才的私人手机上。“黄先生,我是马库·雷诺兹。我的首席技术官,也是我二十年的兄弟,被诊断出弥漫性中线胶质瘤。医生说,平均生存期九个月。”或许是里高扬脑干的胶质瘤治疗成功传遍了全世界,所有胶质瘤患者都看到了希望,但是k疗法不仅仅只适合胶质瘤。黄佳才已经不再惊讶了:“雷诺兹先生,我很遗憾,但k疗法目前在美国……”“我知道。”马库有着硅谷人特有的直接和效率,“我已经让我的团队在努力,在我们的平台上启动了‘生命倒计时’话题,二十四小时内阅读量超过两亿;而且我们联系了全美七十三家肿瘤患者组织,他们明天会在华盛顿联合集会;我的律师团队正在准备针对fda的集体诉讼,指控其在突破性疗法审批上的不合理拖延构成对患者生命权的侵犯。”黄佳才几乎能想象那个画面:社交媒体巨头的创始人亲自下场,动用他的平台、他的影响力、他的法律团队,为拯救兄弟的生命而战。这种力量,比任何商业游说都更直接,更难以阻挡。“但我需要你们的帮助。”马库继续说,“我需要杨平教授的医疗评估,需要你们的治疗数据,有了这些,我可以让fda在舆论和法律的双重压力下,一周内做出决定。”“这可能会引发监管机构的反弹。”黄佳才谨慎地说。“那就反弹吧。”马库的声音冷了下来,“黄先生,请让我说得清楚:我兄弟今年四十二岁,有两个不到十岁的孩子。他是我见过最聪明的人之一,他应该活到看到孩子们长大,活到做出更多改变世界的技术。如果官僚程序要阻止这件事,我会用我所有的力量,把这个程序撕开一个口子。”黄佳才相信他会这么做,一个掌控着全球数十亿人信息流的男人,当他决定为某件事全力以赴时,力量是恐怖的。“我会让杨平教授团队尽快评估您朋友的病历。”“病历已经在发往你们服务器的路上。另外,”马库顿了顿,“如果治疗成功,我承诺个人捐赠十亿美元,成立全球肿瘤研究基金,这不是交易,是感谢。”接下来的七十二小时里,类似的请求从世界各地涌向三博研究所和锐行。法国奢侈品集团的女继承人,意大利老牌汽车家族的掌门人,日本财阀的第三代,澳大利亚矿业巨头的妻子……每一个名字背后,都是庞大的社会资源网络。他们中的很多人彼此认识,同在一个社交圈,当危机降临时,这个圈子迅速联结起来。他们不通过医药公司,不通过政府渠道,而是直接找到锐行,找到三博研究所。有的动用各种关系,有的动用媒体资源,有的动用法律手段,但核心诉求只有一个:让亲人尽快获得治疗。黄佳才的办公室里,助理整理出了一份名单:“这周我们接到了十七个特殊请求,来自十二个国家。患者的共同点是:病情危重其它治疗无效,家庭有显着的社会影响力,都表示愿意推动所在国加快审批。”黄佳才原本以为,推动k疗法全球化的将是商业利益,医药巨头为了市场,政府为了产业,投资者为了回报,但他错了。真正的推动力,是人类面对死亡时最原始的求生欲,是亲人即将离去时最深刻的痛苦。这种力量不遵循商业逻辑,不理会政治规则,它像熔岩一样炽热,能融化一切障碍。“通知所有部门,”黄佳才转过身,“我们要启动应急预案,协调增加产能,预留一部分用于紧急治疗;法律团队准备好应对各国不同的紧急使用审批条款。”“那普惠框架呢?”助理担忧地问,“如果这些有资源的人插队,普通患者会不会被挤到后面?”黄佳才沉默了,这确实是个问题——医疗资源有限,优先权给谁,本身就是伦理难题。他最终说,“医疗评估完全基于病情危重程度,不考虑患者身份;如果启动紧急审批,该患者所在国的普惠通道必须同步开放。我们不能让特权成为特例,而要让它成为打破壁垒的锤子。但是,有了这些人的帮助,惠普方案会更快推广。”在锐行忙碌应对的同时,世界各大医药巨头的总部里,高管们正陷入一种复杂的情绪:震惊、错愕,以及深深的无力感。施耐德看着ea刚刚发布的“紧急使用授权”公告,眉头紧锁。公告显示,在“特殊人道主义情况下”,ea将允许k疗法在完成全部三期临床前,有限制地用于危重患者。而这个“特殊情况”的推动者,是三位欧洲议会议员、两位王室成员,以及一个由欧洲商界领袖组成的非正式联盟。,!“我们花了几个月游说,设计数据安全框架,谈判合作条款。”施耐德对会议室里的高管们说,“而他们,只用了一周,就推开了大门。”一位副总裁苦笑:“因为我们是在做生意,他们是在救命。这两种动力,完全不在一个量级上,而且他们的力量远远超过我们。”同样的一幕发生在纽约,汤普森刚刚挂断华盛顿朋友的电话,得知fda很可能在下周发布类似的紧急授权。“是谁在推动?”他问。“参议员沃克、硅谷的马库·雷诺兹、还有……华尔街的几个人。他们组成了一个肿瘤患者家属联盟,每天在社交媒体上更新家人的病情进展,阅读量已经超过三十亿次。”汤普森摇头:“我们还在讨论授权费用比例,他们已经在改写游戏规则了。”最尴尬的或许是那些原本想用审批作为筹码的公司,法国的杜邦原本计划在下次谈判中提出:“我们可以帮助推动ea审批,但需要更优惠的条款。”现在,审批自己推动了,他的筹码消失了。“我们被边缘化了。”杜邦在内部会议上承认,“患者和家属自己组织起来了,他们不需要我们作为中间人。锐行也不需要,现在各国监管部门迫于压力主动开门,锐行和k疗法可以直接进入市场。”“那我们怎么办?”“重新定位。”杜邦说,“如果当不了守门人,就当服务商,锐行需要生产、需要物流、需要本地化支持,这些我们还能做,只是利润空间可能没我们想象的那么大了。”“有时候,妥协也是一种胜利。”全球医药行业的权力格局,在一周内发生了微妙而深刻的变化。传统的巨头突然发现,在这个新时代最重要的资源不再是审批渠道,不再是医生关系网,甚至不再是销售团队,而是患者的信任,一款真正能够救命的药。而这份信任,锐行通过里高扬的案例,已经赢得了。:()外科教父
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